-AWARD-8試驗證實Trulicity 1.5mg優效性
美國印第安納波利斯2015年12月4日電 /美通社/ -- 目前已完成的3期臨床試驗數據顯示：Trulicity（度拉糖肽）注射液聯合磺脲類治療24周后，HbA1c自基線的下降顯著有效于磺脲類單藥治療。Trulicity是禮來制藥生產的用于2型糖尿病治療的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑的周制劑。
“對于無法耐受二甲雙胍或有應用禁忌癥的2型糖尿病患者，通常會采用磺脲類作為一線治療藥物。”俄亥俄州立大學Wexner醫學中心副教授、內分泌科專家及首席研究作者Kathleen Dungan博士表示：“這項研究證實Trulicity聯合磺脲類藥物治療是有效的而且耐受良好，可幫助處方醫生針對不同的患者做出治療決策。”
在24周主要終點上， Trulicity 1.5 mg聯合磺脲類其HbA1c自基線的降低（-1.38%）顯著優于磺脲類聯合安慰劑（-0.11%）。此外：
相較于磺脲類聯合安慰劑（18.9%），Trulicity 1.5 mg聯合磺脲類組有更多患者（55.3%）達到HbA1c<7%的水平；以及
相較于磺脲類聯合安慰劑，Trulicity聯合磺脲類可顯著降低空腹血糖水平（空腹狀態下血糖水平）（-1.70 mmol/L 對比 +0.16 mmol/L）。
作為該研究的次要終點，Trulicity聯合磺脲類可使體重自基線下降（-0.91 kg），但與磺脲類聯合安慰劑相比，沒有顯著的統計學差異。
最常報告的不良事件是胃腸道相關事件與既往的Trulicity研究一致，（包括惡心[10.5%]和腹瀉[8.4%]）。兩治療組均未報告胰腺炎或胰腺癌病例。正如此前所預期，相較于磺脲類單藥治療組，Trulicity聯合磺脲類組中有更多患者出現低血糖事件，雖然Trulicity組有記錄的癥狀性低血糖的總發生率很低（11.3%），而且兩組均未報告嚴重低血糖。
“AWARD-8研究證實了Trulicity聯合磺脲類治療的安全性和有效性。”禮來制藥糖尿病事業部醫學總監Jessie Fahrbach博士表示：“這些新數據結合原有的Trulicity的綜合臨床數據，再次印證了它作為2型糖尿病治療選擇的價值。”
