-膀胱過度活動癥臨床研究正在進行中，目標獲得CE標志認證
-這項研究致力于評估Bluewind OAB-1000系統(tǒng)，這是一款可治療多種適應癥的微型無線無引線神經(jīng)刺激平臺
以色列荷茲利亞2016年1月11日電 /美通社/ -- 治療多種臨床適應癥（背痛、周圍神經(jīng)痛、失禁（膀胱過度活動癥(OAB)）、癲癇等）的無線神經(jīng)刺激設備開發(fā)商BlueWind Medical今天宣布，該公司已完成膀胱過度活動癥研究的患者招募工作，這項研究目前正在進行之中，以支持CE標志(CE Mark)認證申請的提交。
位于荷蘭和英國的四家醫(yī)療中心已成功招募36名患者。
僅美國一個國家就有大約500萬膀胱過度活動癥患者，他們可能會獲益于BlueWind的微型神經(jīng)刺激設備等新興解決方案。
OAB-1000神經(jīng)刺激系統(tǒng)可在局部麻醉的情況下通過微創(chuàng)手術植入小腿的脛神經(jīng)附近。這款微型設備使用電力刺激脛神經(jīng)，影響泌尿功能。醫(yī)生可根據(jù)用戶的感覺確定各個參數(shù)設置，以幫助實現(xiàn)正常的泌尿控制，從而無需經(jīng)常臨床就診。
荷蘭奈梅亨Radboud Medical Center的研究人員J Heesakkers博士表示：“BlueWind創(chuàng)新植入設備的植入簡單且順利，而且設備的激活和使用也很簡單。歐洲患者將獲益于其質量、靈活性以及在家中使用的方便性。研究篩選階段，我們在招募患者方面沒有遇到任何困難，因為患者很快就被我們說服。他們大多喜歡通過這樣一個小手術進行一個小植入，然后在家自由選擇自我控制治療這樣一個想法。這樣患者便無需承擔臨床治療帶來的交通負擔。”
BlueWind首席執(zhí)行官Guri Oron說：“未來的神經(jīng)刺激趨于微型化和患者自助化。現(xiàn)在，治療膀胱過度活動癥的神經(jīng)刺激系統(tǒng)很大，而且需要復雜昂貴的外科手術。我們認為為了治療大多數(shù)患者，將需要植入小很多而且簡單很多的設備。為實現(xiàn)這一目標，BlueWind目前正在開發(fā)一款可注射刺激系統(tǒng)。”
Rainbow Medical首席執(zhí)行官、BlueWind Medical董事會主席Efi Cohen Arazi說：“這已經(jīng)是我們搜集臨床數(shù)據(jù)以支持CE標志認證申請?zhí)峤坏牡诙椦芯俊τ诮刂聊壳暗呐R床研究進展以及這款設備可顯著提高膀胱過度活動癥以及周圍神經(jīng)痛等其它適應癥患者生活質量的性能，我們感到很滿意。”
這項研究的初期臨床結果預計將于2016年2月在新奧爾良召開的Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine &Urogenital Reconstruction（簡稱“SUFU”）大會上公布。
