-Necitumumab（Portrazza）在歐洲首次獲批上市
印第安納波利斯2016年2月23日電 /美通社/ -- 禮來制藥于近日宣布：歐委會已批準Necitumumab（PortrazzaTM）的上市。Necitumumab可聯合吉西他濱和順鉑化療，用于治療既往未接受該疾病化療的成年局部晚期或轉移性表皮生長因子受體（EGFR）表達性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。Necitumumab成為首個在歐洲獲準作為該適應癥一線治療選擇的生物類藥物。
禮來制藥抗腫瘤事業部臨床研發和醫學事務高級副總裁Richard Gaynor博士表示：“目前，鱗狀非小細胞肺癌的5年生存率不足5%。我們很高興看到Necitumumab的獲批為歐洲患者應對這種難治性肺癌提供了新的治療選擇。肺癌是歐洲地區癌癥死亡的首要原因，對于一線治療藥物的需求更為迫切。”
此次獲批是基于SQUIRE研究結果。SQUIRE是一項開放標簽、隨機化、多中心III期試驗，該試驗在晚期鱗狀NSCLC患者中比較了Necitumumab聯合吉西他濱和順鉑治療方案與單純吉西他濱和順鉑治療方案。這是Necitumumab繼2015年11月獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準后首次在歐洲獲批上市。
