湖州2016年3月16日電 /美通社/ -- 日前，浙江數問生物技術有限公司與德國百歐恩泰(BioNTech)公司簽訂獨家合作協議，開始在中國獨家推廣乳腺癌分子分型檢測技術媽媽泰譜 (MammaTyper)。媽媽泰譜 是德國百歐恩泰(BioNTech)公司首創并擁有專利保護的檢測技術。該技術采用熒光定量基因擴增技術，檢測乳腺癌活檢或手術組織中相關分子標記物的基因表達水平，根據定量檢測結果按照圣加侖指南將乳腺癌準確分型，比現行的IHC4免疫組化分型更加精準。媽媽泰譜 還能準確地預測患者對新輔助化療（術前化療）的敏感性(pCR)、預測遠端轉移和復發風險，并能預測紫杉醇治療對乳腺癌患者的效果，醫生可以根據檢測結果選擇合適的治療方案，更好地進行乳腺癌個性化治療。預測新輔助化療pCR的靈敏度為100%、特異性達70%，是多年來乳腺癌領域一項重大成果。
乳腺癌的準確分型是臨床治療的依據，目前在臨床上常用的乳腺癌分型方法是利用免疫組織化學(IHC)這種半定量的方法。這一方法因技術本身所限，實驗室的不同、病理醫生的職業經驗等主觀及客觀因素影響了結果的判讀。美國病理學會(CAP)和美國臨床腫瘤學會(ASCO)聯合調查結果顯示：在美國病理實驗室進行的乳腺癌IHC檢測中ER、PR錯誤率可高達20%，而Ki-67免疫組織化學(IHC)檢測無法進行有效的實驗室質量控制，即使在全世界最好的病理實驗室之間甚至同一病理醫師不同時間的閱片也都存在相當大的不一致性，重復性很差，使得目前免疫組化IHC4特別是Ki-67檢測的準確性和臨床參考意義大打折扣。如果分型錯誤，勢必導致醫生選擇錯誤的治療方案。
媽媽泰譜 檢測采用實時熒光定量基因擴增儀對腫瘤組織石蠟切片中相關標志物基因表達進行準確的自動化定量檢測，可以避免主觀因素，更好地進行質量控制，大大提高了檢測的一致性、可重復性和準確性。媽媽泰譜 檢測技術已經在歐洲經過大量臨床試驗驗證和臨床應用，相關臨床研究結果在德國病理學大會、美國臨床腫瘤學年會、以及圣安東尼奧乳腺腫瘤大會進行了多次宣講和介紹，并在國際學術期刊發表。據數問公司負責人介紹，繼獨家引進媽媽泰譜 之后，數問生物聯合德國百歐恩泰公司組織了由十名國際頂級病理學家參與的媽媽泰譜 可重復性國際多中心臨床研究，其中包括美國MD安德森癌癥中心Symmons教授、多倫多大學Bartlett教授、蘇黎世大學Varga教授、意大利米蘭大學的Viale教授、德國漢堡大學醫學院Lebeau教授、中國抗癌協會腫瘤病理專業委員會主任委員步宏教授、中華醫學會病理學分會常委滕曉東主任等，結果顯示7個國家的10個病理實驗室用媽媽泰譜 對同樣病理切片樣本進行分子分型檢測結果高度一致并且可重復性極高。
乳腺癌作為女性健康最大殺手，怎樣更好地利用最新科技成果來讓患者得到最適合的治療方案，挽救生命、提高生活質量，這是每一個患者、家屬以及醫生們的期望。媽媽泰譜 檢測應用于國內臨床，可以更加準確地判定乳腺癌亞型以指導臨床醫生選擇最佳治療方案，有效地預測新輔助化療效果、乳腺癌遠端轉移和復發風險、以及患者對紫杉類藥物的敏感性，為針對性的個性化治療方案提供了強有力的依據，為所有乳腺癌患者帶來福音。
