-最新臨床數據結果于2016CIT大會上正式發布
北京2016年3月21日電 /美通社/ -- 全球領先的醫療科技公司波士頓科學（Boston Scientific，紐約證券交易所代碼：BSX）發布，其SYNERGY 生物可降解聚合物涂層藥物洗脫支架臨床研究EVOLVE China的最新結果。研究數據顯示，在冠狀動脈疾病中，與PROMUS Element Plus相比，SYNERGYTM支架系統達到了非劣效的主要終點。此項臨床結果在中國介入心臟病學大會（CIT 2016）上由中國沈陽軍區總醫院韓雅玲主任首次發表。
EVOLVE China主要研究結果發現：
整體而言，在置入支架9個月后血管造影隨訪病變支架內晚期管腔丟失(LL)方面，SYNERGYTM支架系統組的主要終點發生約0.20 ±0.33 mm (n=205)，而PROMUS Element Plus支架系統組的主要終點發生約0.17 ±0.38 mm (n=207)；
差值的97.5%單側置信區間上限為0.10mm, 達到了SYNERGY支架系統相較于PROMUS Element Plus支架系統的非劣效界值（P值為0.0008）。
“這些源于支架置入后9個月的血管造影觀察及長達1年的臨床結果的數據，充分證實了SYNERGYTM支架在中國患者中的安全性與有效性。”EVOLVE China研究主要研究者、中國工程院院士韓雅玲教授說道，“基于此前在2015年EuroPCR 發布的 EVOLVE II 數據以及EVOLVE其它系列研究的結果，SYNERGYTM支架也在其他人群中同樣具有安全性和有效性。”
EVOLVE China研究作為前瞻性、隨機化、陽性對照、開放、多中心的臨床試驗，專為評估SYNERGYTM支架系統相較于PROMUS Element Plus永久性聚合物支架系統的安全性和有效性而設計。此次臨床研究全國14個中心共入組了412名冠狀動脈疾病患者，并以1:1的比例將其隨機分組。
“EVOLVE China研究結果進一步堅定了我們對SYNERGYTM生物可降解聚合物涂層藥物支架的信念，相信它會為中國的臨床醫生與患者提供全新的治療體驗。” 波士頓科學大中華區首席醫務官張明東博士對此表示，“SYNERGYTM支架能有效實現更快速地愈合，避免血管與聚合物長期接觸的風險，已于2015年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。我們堅信，長期的臨床研究與應用，將繼續彰顯SYNERGYTM支架系統優異的臨床表現，使醫生與患者長期獲益。”
關于波士頓科學
波士頓科學公司承諾為生命而創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。三十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待滿足的需求，降低醫療保健成本。
關于波士頓科學在中國
波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、上海、廣州設有分公司以及研發中心。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理與電生理、內窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產品等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家最具創新活力、最貼近中國醫患需求的國際醫療科技公司。
關于前瞻性陳述的警示性聲明
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