央視網消息： 近年來，國家藥監局大力鼓勵創新醫療器械的研發和創新。截至目前，國家藥監局已批準296個創新醫療器械上市。
國家藥品監督管理局副局長雷平介紹，國家藥監局全力促進醫療器械研發創新，推動科研成果盡快轉化為創新產品。已經遴選出48個人工智能和40個生物材料高端醫療器械項目，在申報時給予重點支持。 國家藥監局確立人工智能、新型醫用生物材料、高端醫學影像和醫療機器人四大重點支持領域，破除產業發展的“堵點”和“難點”，確保產品質量安全。 截至目前，國家藥監局已經批準296個創新醫療器械上市，這些創新醫療器械主要集中在植入介入類設備、高端影像設備、人工智能醫療器械等高端領域，部分產品已經處于國際領先地位。 比如第三代非接觸式磁懸浮“人工心臟”，為進展期難治性左心衰患者提供了心臟移植前的有效的生命支持。具有國內自主知識產權的碳離子治療系統，為部分惡性腫瘤患者提供了更加有效地治療方式，已成功治療1400多位患者。處于國際先進水平的“腦起搏器”，已經在480多家醫院實現臨床應用，已經植入患者2.7萬人，并走出國門，在8個國家實現臨床應用。創新PET-CT產品，可以實現單床掃描即可覆蓋人體全身器官，分辨率高，輻射劑量低。這些創新醫療器械，不僅有效填補國內空白，還大大降低了診療費用，切實讓百姓獲益。 2024年1至8月已經批準37個罕見病藥品上市
國家藥監局持續推出一系列激勵政策，多途徑推動罕見病用藥研發上市。2024年1至8月已經批準37個罕見病藥品上市。
國家藥品監督管理局副局長黃果介紹，第一，鼓勵自主創新通道，通過鼓勵我國的新藥研發，解決部分罕見病無藥可用的問題。第二，加快引進通道，讓更多國際上在研或在產的罕見病用藥，可以更快進入國內。第三，臨時進口通道，盡力保障特殊情況下的臨床急需。2022年，國家藥監局會同國家衛生健康委制定發布《臨床急需藥品臨時進口工作方案》，兩年來通過臨時進口的辦法，保障了氯巴占、鹽酸沙丙喋呤等罕見病藥品的急需。
此外，國家藥監局還與有關地方、有關部門加強協同聯動，為罕見病臨床用藥開辟更多通道，想更多辦法。包括支持海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區、粵港澳大灣區醫療機構臨床急需藥品進口，支持北京天竺綜合保稅區設立罕見病藥品保障先行區等。綜合以上措施，近幾年，我國罕見病用藥上市數量和速度實實在在實現了“雙提升”。2018年至今，已有130余個罕見病藥品獲批上市。
